La farmacéutica AstraZeneca reanudará los ensayos clínicos británicos para la vacuna contra el coronavirus tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA).
Cabe recordar que los ensayos de la fase final de la vacuna experimental fueron suspendidos en esta semana después de producirse una ‘reacción adversa’ en uno de los participantes del estudio.
A continuación el comunicado emitido por la farmaceútica:
Los ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se han reanudado en el Reino Unido tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA) de que era seguro hacerlo.
El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria en la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales.
El comité del Reino Unido concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido. AstraZeneca y la Universidad de Oxford, como patrocinadores del ensayo, no pueden revelar más información médica.
Todos los investigadores y participantes del ensayo serán actualizados con la información relevante y esta se divulgará en los registros clínicos globales, de acuerdo con los estándares regulatorios y del ensayo clínico.
AstraZeneca está comprometida con la seguridad de los participantes del ensayo y con los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos.
La Compañía continuará trabajando con las autoridades de salud de todo el mundo y será guiada sobre cuándo se pueden reanudar otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia.
Fuente:Reuters/Foto:Archivo/abv
